為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作的公告(征求意見稿)》要求,規(guī)范中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)工作,藥審中心結(jié)合已上市中藥注射劑的實(shí)際情況,研究制定了《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)》。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年10月17日
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