為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)相關(guān)要求,促進滴眼劑化學仿制藥質(zhì)量提升,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心起草了《化學仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》和《化學仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年12月15日
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